Jobbeschreibung
Die STERIS Deutschland GmbH, eine Tochtergesellschaft der STERIS plc, ist ein Global Player im Bereich Infektions- und Kontaminationsprävention sowie Keimreduktion für Kunden aus den Bereichen Gesundheitswesen und Pharmaindustrie. STERIS ist mit über 18.000 Mitarbeitenden in mehr als 100 Ländern tätig und erwirtschaftet jährlich einen Umsatz von 5 Milliarden US-Dollar. In der DACH-Region beschäftigen wir über 650 Mitarbeitende an 17 Standorten. Unser Ziel ist es, die Welt gesünder und sicherer zu machen, indem wir innovative Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen und für die Pharmaindustrie anbieten. Hilf uns dabei, diese Mission zu erfüllen. Zusammen machen wir die Welt zu einem besseren Ort für alle.
Werde Teil von STERIS!
Bei STERIS hast Du jeden Tag die Chance, zu wachsen und Deinen Beitrag zu einer gesünderen und sicheren Welt zu leisten!
LEARN – GROW – MAKE A DIFFERENCE!
Du willst mit Deiner Expertise im Bereich Labelling wirklich etwas bewegen? Dann komm zu uns nach Lensahn als
Product Labelling Specialist / Produktkennzeichung Medizintechnik (m/w/d)
Der Product Labelling Specialist (m/w/d) ist eine vielseitige Position, die die Entwicklung und Pflege von Produkten, die Kennzeichnung von Medizinprodukten, Gebrauchsanweisungen (IFUs), Verpackung, interne Dokumentenkontrolle, Änderungskontrolle, Prozesskontrolle und die Umsetzung der erforderlichen Vorschriften und Richtlinien umfasst. Diese Rolle ist verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von Kennzeichnungsstrategien, -prozessen und -verfahren, die mit den strategischen Prioritäten des Unternehmens übereinstimmen.
In dieser Rolle arbeitest Du mit unserem Standort STERIS Key Surgical Eden Prairie, USA, zusammen.
Dabei bewegst Du Folgendes:
- Etikettierungsmanagement: Steuerung aller Etikettierungsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus – von Erstellung und Genehmigung bis zur Implementierung und Pflege.
- Stakeholder-Koordination: Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern zur termingerechten und korrekten Etikettenproduktion (inkl. Übersetzungen, Barcodes, Chargen- / Verfallsdaten).
- Projektkoordination: Leitung von Kennzeichnungsprojekten inkl. Ressourcenplanung und fristgerechter Umsetzung über Änderungsprozesse.
- Regulatorische Anforderungen: Sicherstellung der Einhaltung globaler Kennzeichnungsstandards (USA, EU, ROW) gemäß ISO, FDA, EU MDR etc.
- Prozessoptimierung: Identifikation und Umsetzung von Verbesserungen, Automatisierung und Effizienzsteigerungen.
- Dokumentation & Qualität: Prüfung und Pflege der Design- und Projektdokumentation inkl. Freigaben.
- Produkt- & Prozessverständnis: Fundiertes Wissen über STERIS-Produkte, Kennzeichnungsanforderungen und Engineering-Prozesse.
- Schulung & Support: Unterstützung anderer Abteilungen bei Etikettierungsprozessen und -richtlinien.
- Technologiekompetenz: Umgang mit Etikettierungssoftware (LMS) und MS Office.
- Projektmanagement: Effiziente Steuerung mehrerer Projekte und Deadlines.
- Marktbeobachtung: Aktives Verfolgen von Branchentrends und regulatorischen Entwicklungen.
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z. B. Ingenieurwesen, Technische Dokumentation, Medizintechnik, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, Erfahrung in der Arbeit in einem stark regulierten Umfeld unter Richtlinien wie FDA-, ISO- und BSI-Vorschriften.
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 3–5 Jahre) in der Produktkennzeichnung, die Bereiche wie Farbspezifikationen, Logo- und Branding-Compliance, Markennutzung, Unique Device Identification (UDI), GHS-Standards (Globally Harmonized System), regulatorische Kennzeichnung, Anforderungen des Verkehrsministeriums (DOT), marktspezifische Kennzeichnungsstandards sowie Versandvorschriften und Lehrliteratur umfasst.
- Praktische Kenntnisse der nationalen und internationalen Produktkennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, technische Konzepte verschiedenen Zielgruppen in klarer, prägnanter Sprache zu vermitteln.
- Mind. 3 Jahre Erfahrung mit elektronischen Desktop-Publishing-Geräten und Layout-Programmen.
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Produktkennzeichnung in der Medizinprodukteindustrie, mit umfassender End-to-End-Betreuung.
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im Verfassen von technischen Dokumenten, wobei der Schwerpunkt auf Bedienungsanleitungen für Medizinprodukte und Lehrliteratur liegt.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherheit & Perspektive – Dein Beitrag zählt:
- Stabilität, auf die Du bauen kannst: Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem global agierenden Unternehmen mit langfristiger Perspektive.
- Fair und transparent: Attraktive Vergütung, geregelte Arbeitszeiten – ganz ohne Schichtsystem.
- Leistung zahlt sich aus: Jährliche Gehaltsanpassungen und Bonuszahlungen als Anerkennung Deiner Arbeit.
- Mehr Zeit für Dich: 30 Urlaubstage plus zusätzliche Sonderurlaubstage.
- Monatlich mehr im Portemonnaie: 50-€-netto-Einkaufsgutschein – steuerfrei und direkt nutzbar.
- Vorsorge mit Zukunft: Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen sichern Deine Zukunft ab.
- Exklusive Vorteile: Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform mit attraktiven Rabatten.
- Mobil und nachhaltig: Mit dem JobRad bleibst Du flexibel und umweltbewusst unterwegs.
Extras, die Energie geben – und Teamgeist stärken:
- Kostenlose Getränke und frisches Obst sorgen für Deinen täglichen Energiekick – und regelmäßige Team-Events schaffen echte Verbindung und gemeinsame Erlebnisse.
Gut starten – sicher wachsen:
- Gemeinsam stark: Du arbeitest eigenverantwortlich in einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und mit Freude bei der Sache ist.
- Strukturiert ankommen: Eine umfassende Einarbeitung sorgt dafür, dass Du Dich schnell zurechtfindest und wohlfühlst.
- Individuell gefördert: Regelmäßige Mitarbeitergespräche und gezielte Entwicklungsmaßnahmen begleiten Deinen Karriereweg.
- Deine Meinung zählt: Mit regelmäßigen Mitarbeiterumfragen gestalten wir gemeinsam unsere Arbeitswelt.
- Lernen leicht gemacht: Unsere E-Learning-Plattform und Sprachkurse unterstützen Dich bei Deiner persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung.