Jobbeschreibung
Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturisierten Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung helfen wir dabei, die Lebensqualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können.
Acandis braucht Sie als:
(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Labelling
- Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben – ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und die Beachtung sprachlicher Nuancen betrifft
- Enge Zusammenarbeit mit dem Übersetzungsbüro, um das Fachwissen und die Informationen präzise und angemessen zwischen verschiedenen Sprachen und Kulturen zu übertragen
- Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers für die Zulassung unserer innovativen Medizinprodukte in Ländern innerhalb und außerhalb der EU. Dabei entdecken Sie die Einzigartigkeit jeder nationalen Gesetzgebung und gestalten unsere Dossiers mit Begeisterung, basierend auf einer tiefgründigen Analyse der Entwicklungsdokumentation
- Unsere regulatorische Mitwirkung ist mehr als nur ein Prozess – inmitten von Veränderungen und Entwicklungsprojekten bewerten Sie geplante Änderungen, koordinieren ihre Umsetzung und reichen sie in den Ländern ein. Die Begeisterung überträgt sich auf jede Bewertung, jede Koordination und jede Einreichung, um sicherzustellen, dass unsere Produkte weltweit erfolgreich eingeführt und etabliert werden
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Ingenieurwesen oder der Naturwissenschaft
- Erste Kenntnisse in internationalen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
- Weitere Kenntnisse länderspezifischer Regularien sind von Vorteil
- Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Problemlösungskompetenz und Freude an einer kommunikativen Schnittstellenfunktion
Wir bieten Ihnen eine langfristige berufliche Perspektive mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung! Sie arbeiten in einer offenen Atmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen sowie schnellen Entscheidungsprozessen. Es erwartet Sie ein interessantes, ständig wachsendes Produktportfolio und die Chance, mit unserem mittelständischen Unternehmen weiterzuwachsen. Gestalten Sie Ihre Zukunft in der Medizintechnik mit ACANDIS!
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