Jobbeschreibung
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung
Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche.
Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.
Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Verfügung zu stellen. Die Unternehmen der WR Group sind mittelständische Unternehmen mit flachen Hierarchien.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unterstützung unseres Teams.
- Registrierung der Medizinprodukte in diversen Ländern
- Inhaltliche regulatorische Prüfungen und entsprechende Korrekturen der Artworks vor der Freigabe
- Optimierung und Harmonisierung von internationalen Labelings in diversen Ländern
- Wissenschaftliches Literatur- und Normenmanagement
- Erstellung von Dokumenten für Beglaubigungen und Legalisierungen
- Ansprechpartner für alle anfallenden Themen in der Abteilung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung vorzugsweise im Medizinproduktebereich
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizinprodukte wünschenswert
- Kenntnisse ISO 13485 und 14971 wünschenswert
- Umgang mit MS Office-Programmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Große Motivation sich in neue Aufgabenstellungen einzuarbeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative
- Freude an der Zusammenarbeit im Team
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen Team
- Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Kostenübernahme des DeutschlandTickets
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- JobRad, Corporate Benefits, Obst und Getränke, etc.