Jobbeschreibung
Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie Estland international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.
Wenn Du die Vielfalt liebst und ein sehr gutes Auge für Details hast, bist Du vielleicht die perfekte Besetzung.
Unser Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln. Das beinhaltet neben der administrativen Abwicklung auch die Erstellung von Druckvorlagen und Mustern der Arzneimittelpackmittel.
Aktuell suchen wir Verstärkung für unser nationales Team im Bereich Regulatory Affairs und stellen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen Sachbearbeiter in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln (m/w/d) / Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) in Vollzeit ein.
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
- Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Text- und Layoutanpassung an den neuesten Stand)
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u. a. Microsoft Dynamics AX
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher Sprache
- Termin- und Fristverwaltung
- Korrekturlesen medizinisch-pharmazeutischer Texte
- Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)
- Eine abgeschlossene Ausbildung oder eine ähnliche Qualifikation, gerne aus dem pharmazeutischen Bereich
- Sehr gute PC- und MS-Office-Kenntnisse und die hohe Bereitschaft, Dich in die Adobe Produktfamilie (CS6 - insbesondere InDesign und Illustrator) sowie in firmenspezifische Systeme schnell einzuarbeiten
- Du beherrschst die deutsche Sprache sicher in Wort und Schrift und hast gute Englischkenntnisse
- Branchenkenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss
- Einen von hohem Maße an Zuverlässigkeit und Genauigkeit geprägten Arbeitsstil
- Teamfähigkeit, Motivation und Engagement konntest Du bereits unter Beweis stellen
- Einen unbefristeten Anstellungsvertrag beim Arzenimittelimporteur Nummer 1 in Europa
- Ein attraktives Festeinkommen
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40 % Homeoffice möglich)
- Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam den Wachstumskurs von Orifarm vorantreiben möchte
- Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)
- Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen