Jobbeschreibung
Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.
Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Das Unternehmen aus Berlin hat sich durch ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie zahlreiche Vertriebsstandorte als feste Größe im Pharmamarkt etabliert. Die Gruppe vermarktet Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in zwölf Ländern. Die Mission von mehr als 1.550 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern: die zuverlässige und bezahlbare Versorgung mit hochwertigen Medikamenten.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin, Osterweddingen oder Wernigerode zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Junior Regulatory Affairs Manager CMC Maintenance (m/w/d) – Teilzeit – zunächst auf 1 Jahr befristet
- Life-Cycle-Management mit Erstellung und Durchführung von EU- und Non-EU-Variations inkl. regulatorischer Evaluierung von Change-Control-Anträgen und Renewals
- Mitwirkung bei der Beantwortung von behördlichen Mängelbescheiden zur Qualität
- Aktualisierung von relevanten Zulassungsdatenbanken
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Produktion, Supply Chain Management und Global Launches and Integrations
- Sie sind approbierter Apotheker (m/w/d) oder haben einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss
- Sie haben eine ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sie haben Interesse an Gesetzgebungen und Regularien der Arzneimittelzulassung
- Sie besitzen Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
- Sie können sicher umgehen mit IT Tools wie z. B. MS-Office, Zulassungsdatenbanken
- Mind. 1-2 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie erwartet ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Unsere offene Unternehmenskultur und das Prinzip der offenen Tür bieten viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse
- Work-Life-Integration durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld und betrieblicher Altersvorsorge
- Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen (u.a. Corporate Benefits, Mitarbeitenden-PC-Programm) sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen, standortübergreifende Sportaktivitäten, betriebsärztliche Untersuchungen und Impfangebote)
- BVG-Firmenticket sowie kostenfreie Parkplätze vor Ort
- Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines fachlich hochprofessionellen und von Begeisterung und Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
- Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen
- Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest und Weihnachtsfeier, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
- Ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht, schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördert und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärkt
- Betriebskantine mit einem vielfältigen Angebot traditioneller, vegetarischer und veganer Gerichte
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
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