Jobbeschreibung
WR Group 8211; hanseatischer Weitblick und Kompe shy;tenz in der Gesundheits shy;versor shy;gung 8211; Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter shy;nehmen der Gesund shy;heits shy;branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert shy;schöp shy;fungs shy;kette ab 8211; von der Idee über die Entwick shy;lung und Her shy;stellung bis zur Ver shy;mark shy;tung des fertigen Produktes. Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar shy;ma shy;bereich. Gemäß den aktuel shy;len GMP-Anforderun shy;gen werden in Auftrags shy;fertigung Zäpf shy;chen, Salben, Cremes und Gele herge shy;stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali shy;täts shy;prüfung der einge shy;setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel shy;industrie an. Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmög shy;lichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unter shy;stützung unseres Teams. Steinau an der Straße unbefristet Vollzeit, Teilzeit (30 - 40 Std./Woche) Ihre Aufgaben Übernahme aller Verantwortlich shy;keiten der Leitung der Qualitäts shy;kontrolle gemäß AMWHV Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungs shy;konformen Herstellung und Prüfung von Arznei shy;mitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP 8217;s sowie anderen GMP-Dokumenten Durchführung von Selbst shy;inspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits Erstellung und Prüfung von Qualitäts shy;sicherungs shy;vereinbarungen und Verantwortungs shy;abgrenzungs shy;verträgen Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungs shy;anträgen (Change Control) Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs shy;dokumenten und Spezifikationen Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter) Ihr Profil Sachkenntnis nach 15 AMG zwingend erforderlich Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Natur shy;wissen shy;schaften Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitäts shy;management Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktions shy;bereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitäts shy;kontrolle, Qualitäts shy;sicherung Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozial shy;kompetenz aus, sind flexibel und belastbar Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englisch shy;kenntnisse in runden ihr Profil ab Wir bieten Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team flexible Arbeitszeiten 30 Urlaubstage p.a. Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge Kontakt Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung. RubiePharm Arzneimittel GmbH Brüder-Grimm-Straße 121 36396 Steinau an der Straße Deutschland Ansprechpartner Frau Mady Schingiri-Kahl Human Resources
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