Job Description
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
QA Operations Representative (m/w/d) - Training, Complaints and PQR
- Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen, wie z.B. Produktion und Qualitätskontrolle (QC).
- Zentrale Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen (Complaints) für den Standort Pfaffenhofen.
- Verantwortung für das Trainingsmanagement der QA Operations Abteilung am Standort Pfaffenhofen.
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der PQR- und Complaintprozesse sowie des Trainingsmanagements.
- Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Prozesse PQR, Complaints und Trainingsmanagement.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort Pfaffenhofen.
- Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und weiterer Fachbereiche beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
- Unterstützung bei der Betreuung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sowie Sicherstellung der Umsetzung entsprechender Folgemaßnahmen.
- Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Pharmazeutischen Wissenschaften oder eine Berufsausbildung im Pharmabereich mit mindestens 3 Jahren einschlägiger Berufserfahrung.
- Erfahrung im Quality Assurance Bereich ist wünschenswert.
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und GMP-Trainingsmanagementsystemen von Vorteil.
- Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und pharmazeutischen Gesetzen sind wünschenswert.
- Verständnis der QA-Prozesse im Herstellungs- und/oder Qualitätskontrollumfeld ist von Vorteil.
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
- Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen QMS-Systemen.
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden