Jobbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager zur Unterstützung unseres Kunden in Berlin bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ihre Expertise ist gefragt, bewerben Sie sich jetzt!
- Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD-Format)
- Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA)
- Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien für neue Produkte
- Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
- Laufende Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbarer Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma/Medizinprodukte)
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU, USA etc.)
- Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers (CTD)
- Souveräne Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Attraktive Möglichkeiten zur Verkürzung Ihres persönlichen Zahlungszieles
- Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr nötig
- Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung
- Projektverträge mittels elektronischer Signatur abschließen