Jobbeschreibung
Wir sind ein Team aus rund 1.750 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie zahlreiche Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Pharmazeutische Entwicklung suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Clinical Research Manager (m/w/d)
- Sie sind Teil des Entwicklungsteams und evaluieren und planen die klinischen Anforderungen von eigenen pharmazeutischen Entwicklungen oder Einlizensierungen gemäß gültiger europäischer Zulassungsanforderungen
- Sie beauftragen, steuern und beaufsichtigen die Durchführung klinischer Prüfungen der Phasen I – IV durch externe Dienstleister gemäß ICH-GCP und geltenden Regularien
- Sie koordinieren die klinischen Aktivitäten mit allen internen und externen Funktionen, die an der Entwicklung von der Idee bis zur Zulassung beteiligt sind
- Sie arbeiten aktiv an der Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagement-Systems und der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich klinische Forschung mit
- Sie dokumentieren und präsentieren Ihre Planungen und Fortschritte bei der Umsetzung klinischer Aktivitäten in den entsprechenden Planungs- und Steuerungsgremien
- Abschluss in Medizin oder einer Naturwissenschaft, bevorzugt mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich klinische Forschung, bevorzugt in der Planung und Leitung klinischer Prüfungen
- Ausgeprägtes Bewusstsein und Kenntnisse für die Einhaltung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen, insbesondere von ICH-GCP und europäischer Zulassungsanforderungen
- Analytisches, strategisches Denken, wissenschaftliche Arbeitsweise und Organisationstalent
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kompromissbereitschaft in der Abstimmung in interdisziplinären Teams
- Sehr gute Ausdrucks- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Reisebereitschaft, auch international
- Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
- Attraktive Rahmenbedingungen: Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Arbeit & Privates: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
- Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
- Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket.
- Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.