Jobbeschreibung
Wir, die UroTrials GmbH, sind ein Unternehmen im Bereich der akademischen, klinischen Forschung mit Fokus Uro-Onkologie. Wir haben ein Netzwerk an interessierten und motivierten Studienzentren, mit denen wir innovative Studienkonzepte verfolgen. Wir bringen klinische Forscher und Studienärzte zusammen, um neue innovative Konzepte in die GU-Cancer Community einzubringen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Clinical Project Manager, der neben Erfahrung im Projektmanagement in klinischen Studien auch ein gutes Verständnis und idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement mitbringt. Wenn du eine Leidenschaft für klinische Forschung hast und die Möglichkeit nutzen möchtest, um in der Uro-Onkologie zu arbeiten, dann bist du bei uns genau richtig. Wir bieten dir eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Arbeit mit einem engagierten und motivierten Team. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an klinischen Studienprojekten zu arbeiten.
Klinisches Projektmanagement/ Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien
- Vorbereitung, Koordination und Durchführung klinischer Studienprojekte
- Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen klinischer und nicht-interventioneller Studien
- Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
- Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
- Erstellung von Studiendokumenten, Unterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden
- Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren
- Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien
- Mitorganisation von Studientreffen und wissenschaftlichen Veranstaltungen
- Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, EU-VO 536/2014, ICH-GCP, EU-VO 2016/679
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs
- Erfahrung als Projektmanager(in)/ Qualitätsmanager oder Wunsch sich in diese Richtung weiterzuentwickeln (Bewerbungen von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht)
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Bachelor oder Master) bzw. entsprechende Vorkenntnisse und Erfahrung in diesem Bereich
- Gute kommunikative Fähigkeiten im Umgang mit Mitarbeitenden sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
- Du bist vertraut mit den Regularien von klinischen Studien (z.B. EU-VO 536/2014), Good Clinical Practice (ICH-GCP), Qualitätsmanagement (SOPs) und Datenschutz in der klinischen Forschung
- Idealerweise hast du bereits Erfahrungen in der Onkologie oder möchtest dich hier weiterbilden
- Du verfügst über ein hohes Maß an Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Kooperations- und Teamfähigkeit, die Bereitschaft Neues zu lernen und sich kontinuierlich fortzubilden
- Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Arbeitszeiten flexibel gestalten
- Option auf Homeoffice
- Entfaltungsmöglichkeiten bei der Umsetzung neuer Ideen
- Leistungsgerechtes Einkommen
- Ein Laptop mit der notwenigen Software wird zur Verfügung gestellt
- Firmenhandy wird zur Verfügung gestellt
- Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung