Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x)

ZEISS

Jobbeschreibung

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.



Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Aufgaben

  • Sie dokumentieren, analysieren und bewerten von Reklamationen

  • Sie melden die Vorgänge den Behörden nach lokalen und globalen Regularien (z.B. EU-Verordnung 2017/745 (MDR), FDA 21CFR820, 803, 806 etc.)

  • Sie organisieren globale Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FCA und FSCA)

  • Sie erstellen Pläne und Berichte zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (Post-Market Surveillance)

  • Sie erarbeiten Qualitätsstatistiken und Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare)

  • Sie sorgen für die Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 und wirken aktiv bei bei Audits mit


  • Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder gleichwertige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

  • Sie besitzen erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik

  • Sie haben erste aktive Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken

  • Sie sind sicher in der Anwendung des Microsoft Office-Pakets: Word, Excel, Power Point; Power BI wünschenswert

  • Sie zeichnet eine selbständige analytische und systematische Arbeitsweise aus

  • Sie besitzen sehr gute Fähigkeiten zur Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams

  • Sie sprechen ein geschäftssicheres Englisch, eine weitere Fremdsprache vorteilhaft

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