Jobbeschreibung
Bereit für eine spannende Herausforderung?
Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert.
Zur Verstärkung unseres Teams an unseren Innovationsstandort in Bensheim suchen wir einen ebenso erfahrenen wie talentierten Ingenieur Maschinenbau respektive Ingenieur Elektrotechnik, Ingenieur Automatisierungstechnik, Qualitätsingenieur, Projektingenieur Qualitätsmanagement bzw. einen Wirtschaftsingenieur (w/m/d) als
Design Quality Manager Medizintechnik (w/m/d)
- Beaufsichtigung/Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design-Control-Prozess
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben in Bezug auf das Design
- Durchführung von Design Reviews und Fehleruntersuchungen sowie deren Bewertung
- Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitätsverbesserungen in die Produktentwicklung einfließen zu lassen
- Schulung und Anleitung von Mitarbeitern hinsichtlich der Grundsätze der Konstruktionsqualität sowie Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Förderung einer Kultur der Qualität und Innovation in den Konstruktionsprozessen
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus dem MDR/IVDR-Umfeld
- Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Quality System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 sowie weiterer Normen – insbesondere mit Blick auf Design-Control-Vorgaben
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen, z. B. FDA 510k, Letter to File, …
- Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1) sowie Deutsch (B1)
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, SmartSolve)
- Kommunikationsstärke und sehr gute Analysefähigkeiten
- Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Werkzeuge und -Methoden
- Eigeninitiative, Teamfähigkeit und hohe Flexibilität
Als Teil unseres Teams erleben Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktführers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergütungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z. B. 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten (mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten) und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge. Selbstverständlich stehen Ihnen auch unser subventioniertes Betriebsrestaurant sowie Mitarbeiterparkplätze und Betriebssport-Angebote zur Verfügung.
Darüber hinaus erhalten Sie eine intensive Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning. Nutzen Sie die Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den JobRad-Vorteilen und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesundheitsfördernd. Wir offerieren deshalb auch kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes.
Unsere Mitarbeiter (w/m/d) liegen uns am Herzen: Wir bieten ein umfassendes, globales Mitarbeiterunterstützungsprogramm, das vielfältige Vorteile bereithält.
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