Jobbeschreibung
Wir sind ein produzierendes und entwickelndes Biotechnologieunternehmen mit rund 130 Mitarbeitenden an den Standorten Ahrensburg bei Hamburg und Vancouver, Kanada und gehören zur DFB Pharmaceuticals Gruppe. Mit umweltfreundlichen und nachhaltigen biologischen Prozessen betreiben wir in Ahrensburg die weltweit größte Fermentationsanlage für pflanzliche Zellkulturen, entwickeln innovative biotechnologische Prozesse und stellen pharmazeutische Wirkstoffe für die Krebstherapie her.
Die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen besitzt für Phyton höchste Priorität und wird von unseren internationalen Kunden geschätzt. Hier leistet unsere Qualitätskontrolle durch die Prüfung von Ausgangsstoffen und Endprodukten sowie Inprozesskontrollen einen wichtigen Beitrag.
Um die Qualität unserer Analytik für unsere bestehenden und zukünftigen GMP-Produkte weiterhin sicherstellen zu können, suchen wir für die enge Zusammenarbeit mit der Leitung Qualitätskontrolle in Festanstellung und Vollzeit per sofort eine engagierte
Laborleitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Planung und Koordination der Labortätigkeiten, insbesondere Rohstoff-Untersuchungen und Inprozesskontrollen für die GMP-Routineanalytik und Unterstützung bei der Analytik im Labor
- Teamleitung der derzeit 3 Labormitarbeitenden
- Koordination von GMP-Auftragsanalytik
- Etablierung und Pflege von Verfahren für die Probenahme, Prüfung und Freigabe von Rohstoffen
- Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen im Labor, Erstellung von Change Control Anträgen
- Prüfung, Auswertung und Dokumentation der Analysenergebnisse von Zwischen- und Endprodukten
- Qualifizierung, Instandhaltung und Wartung von Laborgeräten
- Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (u.a. SOPs, Monographien, Prüfvorschriften)
- Schulung und Betreuung der Mitarbeitenden der Qualitätskontrolle
- Umsetzung von Arbeitssicherheitsaspekten im Labor
- Mitwirkung an Audits
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium oder Ausbildung (z.B. PTA) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung in der Rohstoff- und Inprozessanalytik, idealerweise in einer Herstellungsumgebung
- Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld und im Umgang mit den Arzneibüchern (Ph. Eur., USP) wünschenswert
- Selbstständige, genaue und zielorientierte Arbeitsweise, exzellentes Organisationsvermögen
- Sicheres, verbindliches Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeit
- Teamplayer mit der Fähigkeit, durch Persönlichkeit, Know-how und Ergebnisorientierung zu motivieren und zu führen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Wir bieten
- Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Arbeitsumfeld
- Individuelle und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
- Eine 38,75-Stunden-Woche
- 30 Tage Jahresurlaub plus Urlaubsgeld
- Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Option auf teilweises mobiles Arbeiten
- Eine leistungsgerechte Vergütung
- Ein kollegiales und motiviertes Team mit flachen Hierarchien und Raum für Eigeninitiative
- Eine von Dialog, Gemeinschaft und Qualitätsorientierung geprägte Unternehmenskultur
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung vorzugsweise per E-Mail an [email protected].
Phyton Biotech GmbH
Sonja Riepelmeier
Alter Postweg 1 | 22926 Ahrensburg
Telefon: 04102-4906-120
[email protected] | www.phytonbiotech.com