Jobbeschreibung
Kirsch BioPharm GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich unserem engagierten Team anschließen möchten. Als innovatives Unternehmen bieten wir aufregende Perspektiven für berufliches Wachstum und Entwicklung in einem kooperativen und unterstützenden Umfeld. Wenn Sie von Exzellenz angetrieben sind und bereit sind, einen Unterschied im Gesundheitssektor zu machen, laden wir Sie ein, die Karrieremöglichkeiten bei uns zu erkunden und Teil unserer Mission zu werden, eine gesündere Welt zu schaffen.
Position: Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Standort: Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)
- Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, MPG, ISO-Richtlinien, HACCP)
- Regelmäßige Überprüfung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des QS-Systems
- Organisation und Sicherstellung der Aktualität der Dokumentation zur Produktsicherheit (GMP und Lebensmittel)
- Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen im Rahmen der Umsetzung und Entwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Weiterentwicklung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsaktivitäten:
- Lieferantenfreigabe
- Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement o Schulungen
- Trendanalysen erstellen, z.B. Hygienemonitoring, APR, KPIs o Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen in den
- Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle
- Dokumentenarchivierung
- Repräsentation des QS-Systems bei Kundenbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
- Auditmanagement: Vor- und Nachbearbeitung von Lieferanten- und Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder -technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Solide Erfahrungen im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung relevanter Branchen
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Erfahrung im Umgang mit einem ERP-System ist von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat
- Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spannende Herausforderungen in einem innovativen Umfeld
- Unterstützung bei beruflichen Qualifikationen und Zertifizierungen
- Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten
- Moderne und gut ausgestattete Arbeitsplätze
- Unterstützung durch ein engagiertes und kollegiales Team
- Gemütliche Spielecke für Kinder
- Zusätzliche Urlaubstage (z.B. 30 Urlaubstage)
- Flexible Arbeitszeiten
- Besondere Leistungsprämien
- Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten
- Sommerfest mit Familie
- Weihnachtsfeiern und Abendessen.