Jobbeschreibung
Standort: München, Start: ab sofort, On-site (3 t/w), Vollzeit
Die Qualitätssicherung spielt eine zentrale Rolle für die Integrität der Lieferkette und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben im Großhandelsumfeld. Zudem ist sie maßgeblich für die Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis verantwortlich und damit für den rechtssicheren Betrieb des Unternehmens. Durch sorgfältige Überwachung und kontinuierliche Verbesserung trägt die Qualitätssicherung dazu bei, die Patientensicherheit und Produktqualität zu gewährleisten, regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen sowie zur exzellenten Reputation des Unternehmens.
Die Position des Quality Assurance Officer ist entscheidend, um sicherzustellen, dass alle Prozesse – von der Lagerung über die Distribution bis hin zur Dokumentation – den höchsten Standards entsprechen. Dabei profitierst du von der Unterstützung unseres lokales und QA-EMEA Teams. Dein Einsatz schafft Verlässlichkeit – jeden Tag.
- Verantwortlich für alle Aspekte der Qualitätssicherung („Quality Operations“), einschließlich:
- Trainingsmanagement
- Lokale Chargenfreigabe zum Verkauf (GDP-Freigabe)
- Bearbeitung von Reklamationen
- Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen (Change Control)
- Kommunikation mit anderen Abteilungen, Niederlassungen, Zulassungsinhabern und Herstellern bei qualitätsbezogenen Fragestellungen und Themen
- Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Durchführung von Selbstinspektionen
- Überarbeitung und Pflege von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. POLs, SOPs etc.)
- Sicherstellung der Aktualität aller qualitätsbezogenen Dokumente
- Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen gemäß EU-Richtlinien und dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG)
- Idealerweise praktische Erfahrung in einer Qualitätsabteilung, z. B. durch Tätigkeit bei einem pharmazeutischen Hersteller, Großhändler oder Distributor
- Praxisorientierte Herangehensweise bei der Umsetzung von Verfahren und Prozessen in einem regulierten Umfeld
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Fähigkeit, eigene Zeit und Aufgaben selbstständig zu organisieren, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen und flexibel Lösungen zu finden
- Sehr gute IT-Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Excel, Word, PowerPoint und Outlook)
- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Berufserfahrung (CTA, PTA, Chemielaborant/-in)
Du wirst Teil eines engagierten Teams, das stark und agil in die Zukunft sieht. Bei uns erwartet dich ein stabiles Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive, in dem du Verantwortung übernimmst und aktiv mitgestaltest.
Mehr