Jobbeschreibung
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Über das Unternehmen
- Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Tuttlingen. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Präzision und Innovation entwickelt und produziert das Unternehmen hochwertige medizintechnische Lösungen für den internationalen Markt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine engagierte Fachkraft, die ihre Expertise in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld einbringen und weiterentwickeln möchte.
- Unterstützung der Leitung bei der operativen Steuerung und fachlichen Führung des Teams für die Zulassungen von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
- Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen gemäß MDR
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Normen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kooperationspartner in allen regulatorischen Fragestellungen
- Überwachung und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten (PMS) sowie Koordination von Vigilanz-Maßnahmen
- Naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Auslegung und Anwendung von regulatorischen Vorgaben und Normen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
- Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
- Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
- Home-Office nach Absprache
- Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
- Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von einem eigenen Küchenteam
- Zahlreiche Benefits
- Attraktive Vergütung