Jobbeschreibung
Micro Labs ist ein voll integriertes Pharma-Unternehmen, das weltweit hochqualitative und kostengünstige Generika anbietet. Zu den Erfolgsschlüsseln gehört die komplette Wertschöpfungskette von der Entwicklung über die Produktion bis zum Marketing und Vertrieb. Micro Labs ist weltweit in 65 Ländern mit 15.000 Mitarbeiter:innen und 17 eigenen Produktionsstätten aktiv.
In Deutschland operiert Micro Labs seit 2012 mit dem Firmensitz in Frankfurt am Main und der Erfolg steht auf starken Säulen. Durch Rabattverträge mit Krankenkassen profitieren GKV-Patient:innen bereits heute. Zudem stehen zahlreiche Produkte in der Pipeline zur bevorstehenden Neueinführung.
Zur Verstärkung unseres Teams in Frankfurt am Main suchen wir Sie als:
Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)
in Vollzeit / unbefristet
- Kontinuierliche Pflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten
- Bereitstellung und Koordination von Pharmakovigilanz-relevanten Informationen zwischen den verantwortlichen Ansprechpartnern in Deutschland, Europa und Indien
- Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen
- Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Durchführung eines Stufenplans und eines Arzneimittelrückrufes
- Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stufenplanbeauftragten
- Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen PV-Audits
- Bearbeitung von Meldungen (Nebenwirkungen, Qualitätsmängel etc.) zu Produkten der Micro Labs GmbH (Erstellen von Fallberichten, fristgerechte Überprüfung und Nachverfolgung von Meldungen)
- Kontinuierliche Pflege der Pharmakovigilanz-SOPs
- Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit GMP-Regularien und gute Dokumentationspraxis wünschenswert
- Gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen
- Begeisterungsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team
- Hands-on Mentalität und hohes Maß an Zuverlässigkeit
Eine verantwortungsvolle Tätigkeit und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufstrebenden und zukunftsorientierten Pharma-Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen in modernsten Büroräumen.
Weitere Mitarbeitervorteile:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bonuszahlung auf Grundlage des Unternehmenserfolgs
- Möglichkeit zum Homeoffice
- Gleitzeit
- Zusätzliche Urlaubstage
- Kostenlose Tiefgaragenparkplätze
- Kostenlose kalte und warme Getränke