Jobbeschreibung
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen durch volles Vertrauen zueinander. Aktuell suchen wir Sie, als Lieblingskolleg:in im Bereich Qualität für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau.
Lieblingskolleg:in gesucht als
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
- Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
- Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
- Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
- Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
- Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits
- Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG
- Und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland.
- 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen, sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach §14 AMG
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMA
- Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Moderner und gut ausgestatteter Arbeitsplatz
- Familiäres Arbeitsklima, offene Atmosphäre und flache Hierarchien
- Attraktive Sozialleistungen, Urlaubsgeld und Dienstrad Leasing
- Regelmäßige, hochwertige Weiterbildungen
- Stark bezuschusstes Deutschlandticket
- Kostenfreies Frühstücksmüsli und Getränke sowie gemeinsame Mittagspausen mit einer Vielzahl an gesunden Gerichten in der Kantine
- Innovationskraft und stetiges Wachstum
- Einzigartige Teamevents
- Lieblingskolleg:innen, die sich auf Sie freuen