Ingenieur (m/w/d) technische Produktdokumentation (MDR, FDA)

ACANDIS GmbH

Job Description

Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturisierten Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung helfen wir dabei, die Lebensqualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können.

Acandis braucht Sie als:

Ingenieur (m/w/d) technische Produkt­dokumentation (MDR, FDA)


  • Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentation (u.a. technische Zeichnungen, Spezifikationen, Bewertungen, …) auf Basis der Anforderungen der MDR und FDA
  • Bewertung von Änderungsvorhaben hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Produkteigenschaften und technische Dokumentation sowie die Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit von Produktänderungen
  • Organisation und Umsetzung von Änderungen am Produktdesign in Zusammenarbeit mit Fachexperten der Entwicklungsabteilung
  • Verantwortung für die Pflege und Aufrechterhaltung der vollständigen und konformen technischen Produktakten über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Dokumentationsprozessen und -tools

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Idealerweise erste Kenntnisse in der technischen Dokumentation innerhalb der Medizintechnik
  • Schnelle Auffassungsgabe gegenüber komplexen technischen Akten und Sachverhalten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Kenntnisse in CAD-Software von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine lang­fristige beruf­liche Perspektive mit Gestaltungs­spielraum und Eigen­verant­wortung! Sie arbeiten in einer offenen Atmos­phäre mit kurzen Kom­munikations­wegen sowie schnel­len Entscheidungs­prozessen. Es erwartet Sie ein interes­santes, ständig wachsendes Produkt­portfolio und die Chance, mit unserem mittelständischen Unternehmen weiterzuwachsen. Gestalten Sie Ihre Zukunft in der Medizintechnik mit ACANDIS!

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