Job Description
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Head of QA Shopfloor (m/w/d).
- Operative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel / Tornesch) und QA Batch Record Review, inklusive Personalverantwortung (insgesamt 10 Mitarbeitende)
- Unterstützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung sowie Erstellung von Entscheidungsvorlagen
- Mithilfe bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Sicherstellung der System-Compliance
- Gewährleistung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, MDR und CFR Title 21
- Mitwirkung an der Kostenplanung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichsleitung
- Inhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Auswirkungen auf die Qualität der medac-eigenen Arzneimittel
- Initialisierung und Begleitung von Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effektivität und unter GMP-Aspekten (u. a. Durchführung von Gemba Walks)
- Anfertigung, Überarbeitung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, VMPs, HMPs)
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung und / oder Kenntnisse in der Personalführung, verbunden mit Führungskompetenz
- Fundiertes Know-how in nationalen und internationalen Regelwerken für Arzneimittel (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))
- Solide EDV-Kenntnisse (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
- Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Flexibilität und fachübergreifendes Verständnis für diverse Prozesse
- Lösungsorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
- Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Individuelle Entwicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage