Job Description
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg (Bahnstadt) suchen wir einen Scientist QC-Proteinanalytik (w/m/d) befristet auf 2 Jahre.
Als Scientist (w/m/d) im Team QC-Proteinanalytik überprüfen Sie die Qualität von Wirkstoffen (diagnostische / therapeutische Proteine) im Routinebetrieb mittels verschiedener proteinanalytischer Methoden, erstellen Pläne und Reports zu Methodenvalidierungen und tragen die Verantwortung für die Qualifizierung von Messgeräten. Die Besetzung erfolgt in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre – mit Aussicht auf Entfristung.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
- Verantwortliche Planung und Durchführung von Methoden-Etablierungen/-Validierungen
- Erstellung von Methoden-SOPs
- Schulung von Operatoren, Unterstützung beim Troubleshooting
- Unterstützung und Beratung von Reviewern und Freigabeverantwortlichen in methodenrelevanten Fragestellungen und bei SST Fails, Abweichungen und OOS
- Organisation, Durchführung und Dokumentation (Erstellung und Überarbeitung) von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von komplexen Laborgeräten
- Organisation und Prüfung von Qualifizierungen; Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Erstellung von Beschaffungsdokumentationen und Risiko-Assessments gemäß aktuellem Stand der Technik
- Mitarbeit an Projekten zu Automatisierung bei Datenauswertung und Datensicherheit
- Unterstützung bei Geräte-Troubleshooting und Abweichungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Master oder Bachelor)
- Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in flüssigchromatographischen Methoden (UPLC, HPLC etc.) sowie kompendialen Methoden (pH, OD280 etc.)
- Grundkenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer, Hands-on-Mentalität, Lernbereitschaft
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas