Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Job Description

Sie lernen gerne dazu, sind neugierig und begeisterungsfähig für neue Themen? Dann sind Sie bei uns richtig. APURANO ist ein innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das mit seiner Herstelltechnologie PuranoTec® neuartige Nanoformulierungen für die Behandlung von verschiedenen Krankheiten entwickelt. Für unser neues Produktionswerk zur Herstellung des Arzneimittels ADEZUNAP gegen chronische Schmerzen suchen wir ab sofort und unbefristet einen:

Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)


  • Eigenverantwortliche Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Räumen gemäß den pharmazeutischen Anforderungen nach GxP
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Validierungsplan, -bericht)
  • Systematische Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Beurteilung der Auswirkungen von Prozessoptimierungen auf die Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Leitung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrens-, Chemie-, Pharmatechnik oder Maschinenbau
  • Fundiertes technisches Know-how von Maschinen, Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Herstellung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Räumen
  • Praktische Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, selbstbewusstes Auftreten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Die Möglichkeit Teil eines Teams zu sein, das eines der innovativsten Produktionswerke konzipiert, um ein neuartiges Arzneimittel gegen chronische Schmerzen herzustellen
  • Ein engagiertes und kompetentes Team, in dem es Freude macht, zu arbeiten
  • Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt und weitere steuerfreie Zusatzleistungen über das Sodexo-Benefits-Programm
  • Die Möglichkeit sich in einer aufstrebenden Firma weiterzuentwickeln
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