Job Description
Bei VIATRIS sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:
Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit
Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen
Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Wir, die Madaus GmbH (a Viatris Company) in Troisdorf (Nähe Köln / Bonn) stellen mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort suchen wir auf Vollzeitbasis innerhalb unserer Qualitätsmanagement-Abteilung eine/n:
Quality Specialist (m/w/d) Qualification & Validation (befristet auf 2 Jahre)
- Unterstützung des Fachbereiches Qualitätsmanagement bei der Entwicklung und Implementierung eines Automatisierungskonzeptes für Laborsysteme (Projekt: Laboratory Automation)
- Erfassung und Bewertung von Systemen in Bezug auf die Anbindung an LIMS (Paperless Laboratory)
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Systeme im analytischen Umfeld (z. B. Photometer, Waagen, Titratoren)
- Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen computerisierter Systeme
- Erstellung von Schulungsunterlagen, Anpassung und Erstellung von relevanten Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Schulung der Mitarbeiter (m/w/d) in Bezug auf Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (z. B. Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), PTA (m/w/d))
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise auf dem Gebiet Chromatographie (z. B. HPLC, GC/HS)
- Sehr gute Chromatographie-Software (Empower) und LIMS (Labware) Kenntnisse erforderlich
- Vertrautheit mit den pharmazeutischen Regularien im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise, Teamorientierung und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche,13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag), umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung u. a.
- Flexible Arbeitszeiten mit Gutsstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
- Weitere übertarifliche Leistungen wie z. B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote