Job Description
Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie an unseren Standorten im Großraum München/Starnberg mit an als
Software Validation Specialist (m/w/d)
Diese verantwortungsvolle Mission erfordert Ihren langen Atem und überlegene Kompetenz: Denn Sie sorgen zukünftig mit dafür, dass unsere softwaregestützten Prozesse die höchsten Ansprüche erfüllen! Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere computergestützten Systeme und Software im Rahmen der Validierung genau unter die Lupe zu nehmen.
- Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, IEC 62304 und 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines
- Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten
- Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes
- Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung
- Beantwortung von Fragen zu Validierungsthemen im Rahmen von Audits
- Review der Testdokumentation zu, und Freigabe von Device Software
- Umsetzung und Aufrechterhaltung der Richtlinie zur Data Integrity
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss und einige Jahre Berufspraxis in der Pharma-, Medizintechnikindustrie
- Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Software im GxP-regulierten Umfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
- Vielseitige und spannende Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten mit Option für mobiles Arbeiten
- Breites Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
- Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss oder Jobrad