Jobbeschreibung
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.
Die Rolle:
Als Clinical Research Associate (CRA) übernehmen Sie die Verantwortung für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien. Dabei sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Fachbereichen.
Die Mission:
Die Sicherstellung von Qualität und Integrität bei der Durchführung klinischer Prüfungen, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.- Planen, durchführen und nachbereiten von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten gemäß Trial Monitoring Plan
- Überwachung der Site Performance und die Prüfzentren bei der Rekrutierung sowie studienspezifischen Rückfragen unterstützen
- Kooperation mit den Bereichen: Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement für einen reibungslosen Studienablauf
- Unterstützung von Prüfzentren bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen, sowie auch die Begleitung von Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (idealerweise mit Weiterbildung im Bereich CTA, CRA oder vergleichbaren Qualifikationen)
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge