Leitung Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte (w/m/d)

Jobbeschreibung

Referenzcode: 17181
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 27.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.

• Sie übernehmen die übergeordnete Verantwortung dafür, dass Konformitätsbewertungsprogramme für Medizinprodukte und IVDs regelkonform festgelegt und weltweit gemäß den entsprechenden Vorgaben umgesetzt werden.
• Gemeinsam mit verschiedenen Funktionen des Geschäftsfelds Medizinprodukte sind Sie die erste Ansprechperson der Gesellschaft bei Auslegungsfragen, die bei der Implementierung der Programme und deren Rechtsgrundlagen entstehen.
• Sie informieren und arbeiten eng mit dem Management-Team des Geschäftsfelds Medical zusammen, um eine strategische Unternehmensführung sicherzustellen.
• Sie pflegen einen routinierten Umgang mit Behörden, insbesondere mit Akkreditierungs- und Notifizierungsstellen.
• Sie legen Qualitätssicherungsmethoden für Konformitätsbewertungsverfahren fest und verantworten deren Implementierung auf nationaler und internationaler Ebene, z. B. durch interne Audits.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und IVDs sowie deren regulatorischen Anforderungen.
• Sie bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und in der strategischen Unternehmensführung mit.
• Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und können zielgruppengerecht mit internen und externen Stakeholdern kommunizieren.
• Sie vertreten das Unternehmen kompetent in Gremien, Normungsausschüssen und anderen Fachforen.

• Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
• Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
• Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
• Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
• Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.

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