Jobbeschreibung
Zur Sicherstellung der Pandemiebereitschaft mit dem Ziel der Überwachung nachhaltiger Infrastrukturen sowie der konzeptionellen Vorbereitung zukünftiger pandemischer Ereignisse sucht das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als
Wissenschaftliche Mitarbeiterin /
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
- Sie sind zuständig für das Management der Pandemiebereitschaftsverträge mit pharmazeutischen Herstellern und die Überwachung der Pandemiebereitschaft einschließlich der Durchführung von Audits und Bewertung von Abweichungen.
- Sie organisieren und moderieren Meetings zu pandemiebereitschafts-relevanten Themen und bearbeiten aufgetretene Mängel hinsichtlich möglicher Pandemiebereitschaftsausfälle.
- Sie entwickeln und implementieren Prozesse und Schnittstellen zur effizienten Planung der Impfstoffherstellung in Pandemiezeiten.
- Zudem erarbeiten Sie Konzepte zur GMP-konformen Umstellung von Herstellungsstätten im Pandemiefall.
- Darüber hinaus vertreten Sie das ZEPAI in nationalen und europäischen Gremien.
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieur- oder einer anderen Lebenswissenschaft
- Promotion wünschenswert und von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der Immunologie und/oder Infektiologie, der Herstellung biologischer Arzneimittel, insbesondere Impfstoffe
- Erste Erfahrung in der Regulation von Arzneimitteln wäre wünschenswert
- Praktische Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln, idealerweise in der Biotechnologie und Impfstoffherstellung, ist wünschenswert
- Erste Erfahrung in der Pandemiebereitschaft ist wünschenswert
- Selbstständige und flexible Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit sowie ausgeprägten Sozialkompetenzen (Kommunikationsstärke, Konfliktlösungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick)
- Sie zeichnen sich zudem durch analytisches Denken sowie exzellente Präsentations-, Moderations- und Organisationsfähigkeit aus
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Es sind drei Positionen zu besetzen. Die Beschäftigungsverhältnisse sind befristet auf den 31.12.2027. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die Dienstposten sind nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
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