Jobbeschreibung
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement befristet für ein Jahr einen
Referent für klinische Bewertung (m/w/d)
- Verantwortlicher Ansprechpartner für klinische Bewertungen von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
- Unterstützung bei der Auswertung von Anwendungsbeobachtungen, klinischen Daten und anderen klinischen Fragestellungen
- Interne Beratung und Schulung zu Fragestellungen, die im Zusammenhang mit klinischen Bewertungen stehen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von klinischen Zulassungsstrategien von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten sowie Bearbeitung der zugehörigen Dokumente
- Optimierung der relevanten Prozesse und Abläufe für klinische Bewertungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
- Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation
- Berufserfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen ist wünschenswert
- Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13485, MDR und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
- Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agilen Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung