Manager Regulatory Affairs (w/m/d) befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)

PharmaSGP Holding SE

Jobbeschreibung

PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.

Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!


Projektmanagement Zulassung & Variations

  • Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung.

Lifecycle-Management

  • Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.

Zulassungsdokumentation prüfen

  • Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.

Ansprechpartner für interne & externe Partner

  • Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.

Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen

  • Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich.

Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren

  • Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppem ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion in Pharmazie wäre von Vorteil.

Erfahrung im regulierten Umfeld

  • Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.

Analytisches & konzeptionelles Denken

  • Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.

Proaktive & präzise Arbeitsweise

  • Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.

Sehr gute Sprachkenntnisse

  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

  • 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
  • Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
  • Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
  • Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
  • Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
  • Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events
  • Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
  • Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
  • Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse
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