Jobbeschreibung
Für uns als Biotrade GmbH stehen die Bedürfnisse des Menschen im Vordergrund. Als pharmazeutischer Unternehmer und Großhändler unterstützen wir die Patienten in der Therapie ihres Krankheitsbildes. U.a. versorgen wir Patienten mit notwendigen Arzneimitteln sowie Hilfsmitteln und assistieren ihnen in deren Anwendung. Deshalb fokussieren wir uns auf die Herstellung von patientenindividuellen Infusionslösungen, wie z.B. parenterale Ernährung, um deren Lebensqualität zu steigern und zu festigen. Die Herstellung erfolgt unter aseptischen Bedingungen in unseren modernisierten Reinräumen.
Sind Sie auf der Suche nach einer neuen, abwechslungsreichen Tätigkeit in einem kollegialen, wachsenden Team? Möchten Sie mit uns die Patienten in ihrer Therapie unterstützen?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit)
- Mitwirkung in der Qualitätssicherung – Umsetzung von qualitätssichernden Maßnahmen,
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs
- Bearbeitung, Umsetzungen und Nachverfolgung von Abweichungen, Beanstandungen, CAPAs und Change Controls
- Mitgestaltung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
- Qualifizierung von Dienstleister
- Auftragsbearbeitungen, Plausibilitätsprüfungen und Auftragsfreigaben für die Produktion
- Sicherstellung von Qualifizierungen und Validierungen von Ausrüstungen, Räumen, Personal sowie Prozessen
- Mitgestaltung und Koordination der Herstellung
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung der Arzneimittel
- GMP-gerechte Dokumentation
- Betreuung und Beratung von Kunden
- Teilnahme an Inspektionen
- Personalverantwortung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung
- gerne auch Berufsanfänger oder Wiedereinsteiger
- fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG
- Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
- Vorkenntnisse im Sterilbereich – wünschenswert
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office – Komponenten erforderlich
- Anwenderkenntnisse in Steribase wünschenswert, aber nicht Bedingung
- Gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise
- freundliches kunden- und teamorientiertes Auftreten
- ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit
- Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
- hohe Team- und Organisationsfähigkeit
- ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
- Identifikation mit der Unternehmensphilosophie
- Einen abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeitsbereich in einem respektvollen Team
- flache Hierarchie mit kurzen Kommunikationswegen und schnellen gemeinschaftlichen Entscheidungsprozessen
- Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Stetige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Schulungsanagebote
- Regelmäßige Firmenevents, Teambildungsevents
- Kostenfreie Getränke