Jobbeschreibung
Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.
Wir suchen zum frühestmöglichen Termin einen
Klinischen Programmierer (w/m/d)
- Entwicklung und Einrichtung der Konversion klinischer Daten gemäß der CDISC-Standards (SDTM, ADaM) unter Verwendung von RStudio, SAS oder anderen geeigneten Systemen
- als klinischer Programmierer im Unternehmensteam zu fungieren und die Abteilung Datenmanagement bei der Identifikation und Umsetzung von Projektlösungen für klinische Datenprogrammierung zu unterstützen
- fortlaufende Weiterentwicklung und Standardisierung der Prozesse für das Programmieren, Testen und Dokumentieren von Datenbanken in Übereinstimmung mit qualitätskontrollierten Programmierstandards und Validierungsverfahren gemäß GxP- und Qualitätsrichtlinien
- Mitwirkung bei operativen Routineabläufen (Datentransfere, Data Listings, Qualitätschecks, Validierung)
- Bachelor-Abschluss in Informatik, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Programmierung klinischer Daten: ausgezeichnete Kenntnisse in RStudio und / oder SAS
- solides Verständnis des klinischen Arzneimittelentwicklungsprozesses (ICH-GCP und 21 CFR Part 11 Compliance)
- fundierte Kenntnisse in Konversion klinischer Daten aus Medizintechnik, Labor oder EDC Systemen, Verständnis der CDISC-Standards (SDTM / ADaM)
- ausgezeichnete organisatorische und programmiertechnische Fähigkeiten
- sehr gute Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Mitarbeitern, Managern und Kunden aufzubauen und zu pflegen
- sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse: B1-B2 wünschenswert
- eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten in einer international agierenden namhaften CRO
- ein angenehmes, engagiertes und fachkompetentes Team
- flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten, Teilzeit möglich
- einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub, ein Arbeitszeitkonto
- zentrale Lage am Hauptbahnhof Berlin
- freie Getränke (Mineralwasser / Kaffee)