Jobbeschreibung
Chiesi entwickelt und vermarktet als internationale, forschungsorientierte, biopharmazeutische Gruppe innovative medikamentöse sowie nicht-medikamentöse Lösungen in den Bereichen Atemwegserkrankungen (air), Seltene Erkrankungen (rare) sowie Transplantation und OTC-Produkte (care). Das Unternehmen verfolgt die Mission, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und dabei verantwortungsvoll gegenüber Gesellschaft und Umwelt zu handeln.
Die Amryt GmbH mit Sitz in Niefern-Öschelbronn ist als Tochterunternehmen der Chiesi Farmaceutici S.p.A. Teil eines internationalen, familiengeführten Pharma-Unternehmens, das 1935 in Italien gegründet wurde. Heute beschäftigen wir mehr als 7.000 Mitarbeitende in 31 Tochtergesellschaften weltweit und vertreiben unsere Produkte in 100 Ländern. Der Standort in Niefern-Öschelbronn wurde 2025 als Great Place to Work ausgezeichnet sowie als Benefit Corporation zertifiziert und beschäftigt zurzeit rund 30 Mitarbeitende in den Bereichen Wirkstoffherstellung, Supply Chain, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie Verwaltung.
Für unseren Bereich Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
in Voll- oder Teilzeit, befristet als Elternzeitvertretung auf ein Jahr eine/n
Project Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
- Überprüfung von Laborergebnissen (4-Augen-Prinzip) und Audit Trails, Vorbereitung aller Ergebnisse für die Chargenfreigabe
- Koordination und Verantwortung für die zeitnahe Durchführung interner Routineanalysen (Rohstoffe, Wirkstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte) sowie Analysenaufträge aus Projekten und Stabilitätsstudien
- Erstellung von Abweichungsberichten, OOS-Untersuchungen und CAPAs; Überwachung und Umsetzung genehmigter CAPAs
- Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften, Spezifikationen, Analysenzertifikaten, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Projektmanagement von GMP- und CMC-Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant*in oder vergleichbar
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Kosmetikprodukten oder Lebensmitteln; Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln und mit LIMS- und ERP-Systemen wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in chemischer und physikalischer Analytik (apparativ und methodisch)
- Strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit GMP und Arzneibüchern (Pharm Eur, USP)
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Wir
verbinden die Vorteile eines international agierenden Unternehmens mit den Vorzügen einer langjährig erfolgreichen Tochtergesellschaft mit gewachsenen Strukturen. Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle sowie Homeoffice zu guten Konditionen in einem sehr kollegialen und teamorientierten Umfeld, eine flache Konzernstruktur sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
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