Jobbeschreibung
Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die optimale Diagnostik, Erforschung und Behandlung von Leukämien – zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten. Unterstützen Sie uns hierbei!
Das MLL Münchner Leukämielabor ist ein national und international führendes Labor für die Diagnose und Erforschung von Leukämien und Lymphomen. Der moderne Gerätepark, das hochinnovative Arbeitsumfeld, unsere interdisziplinäre Herangehensweise und Analysemethoden auf wissenschaftlich neuestem Stand ermöglichen die beste Diagnostik, Therapie und Forschung für Patientinnen und Patienten.
Zur Verstärkung unseres engagierten und kontinuierlich wachsenden Teams suchen wir Sie als:
Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz
Das MLL Münchner Leukämielabor gilt weltweit als führend hinsichtlich der Breite des Diagnostikportfolios. Aktuell bearbeiten rund 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter über 140.000 Proben im Jahr. Seit Gründung in 2005 wurden mehr als 1,2 Millionen Proben von Patientinnen und Patienten eingesendet, mehr als 2,8 Millionen Befunde erstellt und über 840 peer-reviewed Publikationen selbst- oder mitverfasst. Im angeschlossenen Medizinischen Versorgungszentrum MLL MVZ werden pro Jahr über 5.000 Patientinnen und Patienten von unseren Fachärzten für Hämatologie von der Abklärung bis zur Therapie oder Beratung im Rahmen von Zweitmeinungen betreut.
Beim Mittelstandswettbewerb „TOP 100 Innovation“ wurde das MLL bereits zum siebten Mal in Folge ausgezeichnet, 2023 belegte es in der Kategorie „über 200 Mitarbeiter“ den ersten Platz. Es erhielt zudem die Auszeichnung des F.A.Z.-Instituts „Deutschlands Innovationsführer 2024“, wurde von Munich Strategy und WirtschaftsWoche mehrfach zu den „Top 100 Innovations-Champions“ und „100 innovativsten Mittelständlern Deutschlands“ ausgewählt, und zählte beim Award „EY Entrepreneur Of The Year“ zu den Finalisten. Bei kununu wird MLL als Top company geführt.
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen für KI-gestützte in-house- und IT-Anwendungen gemäß einschlägigen Normen (z. B. ISO 15189, ISO 17025, 21 CFR Part 11)
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von KI-Systemen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen (z. B. IVDR, EU AI Act, DSGVO)
- Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen für KI-Anwendungen sowie zugehörige QM-Prozesse
- Systematische Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits durch Akkreditierungsstellen, Kooperationspartner und Behörden
- Bearbeitung, Analyse und Nachverfolgung von Fehlermeldungen inklusive Einleitung und Überprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Unterstützung bei der Erstellung der Managementbewertung
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement oder KI
- Berufserfahrung im regulierten Umfeld (z. B. In-vitro-Diagnostika, Medizintechnik, Gesundheitswesen)
- Gute Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 15189, ISO 17025, IVDR, 21 CFR Part 11, DGSVO, EU AI Act)
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten, eine proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und die Fähigkeit, komplexe Fragestellungen zielorientiert zu bearbeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Position an der Schnittstelle zwischen unserer QM-Abteilung, die derzeit aus zwei KollegInnen im Kernteam und zwanzig QM-Verantwortlichen in den Bereichen besteht, und unserer AI-Abteilung, die derzeit aus elf KollegInnen besteht, ist ideal für Sie, wenn Sie gerne in einem innovativen Umfeld arbeiten und die Qualitätsmanagementprozesse für unsere internen KI-Anwendungen aktiv mitgestalten und zukunftsgerecht weiterentwickeln möchten. Sie wirken verantwortlich mit an der Dokumentation des Gesamtprozesses - von der Verwaltung diagnostischer Daten über das Training von KI-Modellen bis hin zu Validierung und Anwendung innerhalb laborinterner Prozesse und Forschungskooperationen. Mit Ihrem Engagement für eine exzellente Patientenversorgung und den verantwortungsvollen Einsatz von KI im Gesundheitswesen tragen Sie maßgeblich zum Erfolg des MLL bei.
Unser MLL-Angebot für Sie: Als innovativer und zukunftsorientierter Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein umfangreiches Gesamtpaket.
Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
- Einen unbefristeten und zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem hochmodernen, automatisierten und methodisch abwechslungsreichen Labor
- Lohnende Vergütungspakete mit regelmäßigen Gehaltssteigerungen
- Sonderzahlungen wie 13. Gehalt, Jubiläumsgratifikationen, bezuschusste VWL, Urlaubsgeld sowie Prämienprogramme
- Zuschläge für Samstags-, Sonntags- und Feiertagsarbeit (falls erforderlich) sowie Freizeitausgleich
Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Familienfreundliche und planbare Arbeitszeiten ohne Schicht- oder Nachtdienste
- 30 Urlaubstage sowie anlassbezogener Sonderurlaub
Wellbeing und Mobilität
- Zuschüsse zu Mittagessen und Sportangeboten
- Fahrtkostenzuschuss, Firmenparkplätze und hervorragende ÖPNV-Anbindung
- E-Ladesäulen, E-Leihautos und JobRad-Leasing
- Tickets für Kultur- oder Sportveranstaltungen
- Firmenfeiern und -ausflüge
Einstieg und Entwicklung
- Umfangreiche Einarbeitung mit Patenmodell und regelmäßigen Onboarding-Gesprächen
- Informationsveranstaltungen und Schulungen
- Passgenaue Fort- und Weiterbildungsangebote