Jobbeschreibung
Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Zur Verstärkung unseres Teams in 72419 Neufra suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen:
- Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen
- Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter)
- Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen
- Überwachung und Bewertung von Prozessen, Abweichungen und Lieferantenleistungen
- Mitwirkung bei Validierungen (Prozesse, Geräte, Sterilisation) und Risikoanalysen
- Erstellung von Qualitätskennzahlen und regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
- Schulungen zu Qualitäts-, Hygiene- und Sicherheitsstandards
- Unterstützung bei Verbesserungsprojekten, KVP-Maßnahmen sowie regulatorischen Änderungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung – derzeit keine Teamführung
- Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung bzw. Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
- Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und MS Office
- Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke und Belastbarkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung – insbesondere in Richtung PRRC nach Art. 15 MDR (wird unterstützt)
- Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
- Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem kollegialen, dynamischen Team
- Strukturierte Einarbeitung und aktive Unterstützung bei Weiterbildungen (z. B. Auditor, PRRC, Validierungen)
- Attraktive, erfahrungsbasierte Vergütung
- Sozialleistungen wie VWL & JobRad
- Flache Hierarchien und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
- Hoher Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten
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