Jobbeschreibung
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach an der Riß für folgende attraktive Position:
Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) - GMP / Prüfarzneimittel
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
- Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prüfarzneimitteln
- Überprüfung der Freigabedokumentation hinsichtlich Übereinstimmung mit behördlichen Unterlagen (CTAA - Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
- Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
- Unterstützung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
- Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klärung offener Themen
- Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gemäß interner Vorgaben
- Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen:
- Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung
- alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
- Sicheres Verständnis der aktuellen GMP- und Qualitätssicherungsanforderungen
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit SAP
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
- §1044