Jobbeschreibung
Gute Medizin braucht gemeinsames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark – wir von der Bayerischen Landesärztekammer. Zusammen mit den 63 ärztlichen Kreisverbänden und acht Bezirksverbänden vertreten wir die Interessen der über 97.000 Ärztinnen und Ärzte in Bayern.
Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheitswesen und in nichtmedizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Aufgabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicherheit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungsvorhaben sicherzustellen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission
in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche)
- Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäftsstelle sowie Weiterentwicklung eines motivierten Teams von rund sechs Mitarbeitenden
- Beratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unterlagen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Vorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhaltliche Vollständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzesgrundlage und Einholung von externen Gutachten bei Bedarf
- Koordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrensabläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungsvorhaben (klinische Prüfungen, biomedizinische Studien, nicht-interventionelle Studien), inklusive Fristenüberwachung
- Vor- und Nachbereitung der Kommissionssitzungen, Protokollführung, Erstellung von Voten und Schriftstücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und Kommissionsmitgliedern
- Qualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrensanweisungen und Sicherstellung der Dokumentation, gemäß der gesetzlichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO)
- Unterstützung des Kommissionsvorsitzes in der strategischen und organisatorischen Weiterentwicklung der Kommission
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie) oder Studium der Rechtswissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealerweise aus Tätigkeiten in einer Ethikkommissionsgeschäftsstelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftragsforschungsinstitut, einer Aufsichtsbehörde o. Ä.
- Fundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gremien und interdisziplinären Arbeitsgruppen
- Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie ein kooperativer und motivierender Führungsstil
- Bereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren und zu koordinieren
- Ausgeprägte Lösungsorientierung, fundiertes Urteilsvermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungsstärke – auch unter Zeitdruck
- Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und konsequente Einhaltung von Fristen
- Ausgeprägtes Interesse an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen
Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der größten Ärztekammer Deutschlands. Attraktive Vergütung inklusive Münchenzulage sowie überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Social Benefits, wie flexible Arbeitszeitmodelle, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie Übernahme des Deutschlandtickets, machen die BLÄK zu einem einzigartigen Arbeitgeber.
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