Jobbeschreibung
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Leitung der Qualitätsabteilung (m/w/d) (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
(Pharmazeut, Naturwissenschaftler o. ä.)
Als Leitung der Qualitätsabteilung (m/w/d) (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) nehmen Sie die Funktion als beauftragende Leitung für Medizinprodukte wahr und leiten Behördeninspektionen sowie Kundenaudits.
- Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
- Wahrnehmung der Funktion „Beauftragte(r) der Leitung“ für Medizinprodukte
- Vertretung der „Leitung der Qualitätskontrolle“
- Leitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (inkl. Vorbereitung und Nachbearbeitung, Erstellung und Verfolgung von Maßnahmenplänen)
- Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Qualitätsfragen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der RubiePharm
- Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungsanträgen
- Verantwortung für die Lieferantenqualifizierung
- Verantwortung für Selbstinspektionen
- Verantwortung für die Reklamationsbearbeitung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
- Verantwortung für das Schulungssystem und Durchführung von Schulungen
- Verantwortung für das Pest-Control-System
- Mitglied des Standortleitungsteams
- Disziplinarische Führung des Teams Qualität (7 Mitarbeitende)
- Verantwortung für die Qualifikation und Weiterbildung der Mitarbeitenden des Teams Qualität
- Zuständigkeit für die Durchführung von Validierungen (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computersystemvalidierung)
- Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc. Promotion oder Diplom) der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualität
- Erste Führungserfahrung wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der EU GMP Richtlinie sowie der AMWHV und des AMG
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude
- Wünschenswert: Sachkunde gemäß AMG §15.1. Diese Sachkunde kann bei Vorliegen der Ausbildungsvoraussetzungen in dieser Position erworben werden
Bei WR Group setzen wir uns dafür ein, ein unterstützendes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld zu schaffen. Als Unternehmen mit einer langjährigen Tradition in der Pharmaindustrie wissen wir, dass unser Erfolg auf dem Engagement und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden beruht. Unsere Benefits spiegeln dieses Engagement wider:
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für eine gesunde Balance zwischen beruflichen und privaten Verpflichtungen
- Vermögenswirksame Leistungen als zusätzlicher finanzieller Vorteil
- Kostenlose Getränke und Snacks im Büro, darunter frisches Obst/Gemüse, Mineralwasser sowie eine Auswahl an Kaffee und Tee
- Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents zur Förderung der Zusammenarbeit und zum Feiern gemeinsamer Erfolge
- Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines international wachsenden Pharmaunternehmens zu werden, das Qualität, Integrität und langfristige Partnerschaften schätzt – sowohl mit unseren Kunden als auch im Team