Jobbeschreibung
Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien.
Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen.
Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.
Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:
Senior Quality Control Manager - Schwerpunkt Data Integrity*
- Aufbau und Steuerung des Data-Integrity-Programms in der QC (Strategie bis Umsetzung)
- Definition und Pflege von Datenflüssen, Audit-Trail-Reviews, Rollen-/Rechtekonzepten
- Gerätequalifizierung und -validierung mit Fokus Data Integrity
- Leitung von Untersuchungen, CAPA-Maßnahmen, Erstellung von SOPs und Risikoanalysen
- Zusammenarbeit mit Fachbereichen, Schulungen und Förderung der Data-Integrity-Kultur
- Fachliche Führung und Coaching von Junior-Managern und Labormitarbeitenden
- Naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften oder vergleichbar, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QC/QA mit Schwerpunkt Data Integrity/CSV im Pharmaumfeld
- Fundiertes Wissen zu den FDA- und EMA-Richtlinien, Audit-Trail-Auswertung, Inspektionsbegleitung
- Umfassende Erfahrung in Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung, SOP-Erstellung
- Führungskompetenz, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Festanstellung in Vollzeit
- Attraktive Vergütung
- Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände
- Kostenfreie Parkplätze
- Kostenlose Getränke
- Betriebliche Altersvorsorge
- Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
- Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
- Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.