Jobbeschreibung
Wir brauchen Menschen wie Sie, die bereit sind, eine innovative Stammzelltechnologie auf die nächste Stufe zu bringen und daraus eine Erfolgsgeschichte zu machen.
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen.
Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.
Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:
Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung*
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen)
- Verwaltung und Archivierung von GMP-Dokumenten
- Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferantenaudits
- Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
- Planung und Durchführung von GMP-Schulungen
- Unterstützung bei Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Mitwirkung bei Risikoanalysen, Validierungen und Qualifizierungen
- Prüfung der produktbezogenen Chargendokumentation und Erstellung von Reviews
- Beteiligung an PQRs, Management Reviews und Qualitätszirkeln
- Koordination von Wartungsmaßnahmen und Überwachung von Spezifikationen
- Schnittstelle zu CMC-Themen im Rahmen der Qualitätssicherung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise mit GMP- und CMC-Kenntnissen
- Erfahrung in Audit- und Inspektionsprozessen
- Erste Führungserfahrung oder Bereitschaft, Führungsverantwortung zu übernehmen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen und QM-Tools
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (C2) und Englisch (C2)
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
- Festanstellung in Vollzeit
- Attraktive Vergütung
- Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände
- Kostenfreie Parkplätze
- Kostenlose Getränke
- Betriebliche Altersvorsorge
- Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
- Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
- Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.