Jobbeschreibung
„Caring for People's Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
Manager Local Labeling (w/m/d)
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Portfolio & Product Development | Berufserfahrene
Als Manager Local Labeling bist Du Teil eines motivierten Teams, welches sich um die Erstellung, Pflege und Veröffentlichung der Fach- und Gebrauchsinformationen unserer Arzneimittel in Deutschland kümmert. Auf diese Weise trägst Du dazu bei, dass die Inhalte der Produktinformationstexte immer auf dem neuesten wissenschaftlichen Stand sind und Patienten, Ärzte und Apotheker erreichen
- Du erstellst und aktualisierst die Fach- und Gebrauchsinformationen zu Arzneimitteln unserer deutschen Vertriebsgesellschaften und trägst so dazu bei, dass sicherheitsrelevante Textänderungen rechtzeitig umgesetzt werden
- Du erledigst die hierfür nötige Erstellung und Prüfung von englisch/deutschen Übersetzungen
- Nach Genehmigung der Produktinformationstexte sorgst Du für die fristgerechte Publikation aktualisierter Fachinformationen (§ 11a AMG) und koordinierst die hierfür nötigen Dienstleister
- Außerdem erstellst Du Pflichtangaben gemäß § 4 HWG und beachtest die Vorgaben der Informationsbeauftragten (§ 74a AMG)
- Damit die dafür nötigen Standardprozesse dokumentiert werden, kümmerst Du Dich gemeinsam mit dem Team um die Erstellung und Aktualisierung der Labeling-SOPs
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder verwandter Fachbereiche im Idealfall mit abgeschlossener Promotion
- Du hast idealerweise Berufserfahrung im Bereich Labeling von Arzneimitteln (§§ 10, 11, 11a AMG)
- Gesetze und Guidelines zur Arzneimittelzulassung sind Dir bestens vertraut
- Deine Arbeitsweise ist geprägt von Sorgfalt, Engagement und Eigenständigkeit
- Deine Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Dein Kommunikationsgeschick sind sehr gut
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Bezuschusste Kantine