Jobbeschreibung
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.
Die Octapharma Dessau GmbH ist mit über 300 Mitarbeitenden eine Tochter der Octapharma AG mit Sitz in Dessau-Roßlau, genau zwischen Berlin und Leipzig. Unser Standort besteht seit 1990 und wir sind für die Sichtung, Verpackung und Versendung unserer Produkte in über 120 Länder zuständig.
Aktuell suchen wir Sie, als Leiter Qualitätskontrolle Assessment & Release (m/w/d). In dieser Position sind Sie für die Leitung der Abteilung Assessment & Release zuständig und übernehmen die Funktion Leiter (m/w/d) Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV.
Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.
• Organisation und Weiterentwicklung des Teams Assessment und Release (Überprüfung & Freigabeprozesse)
• Review und Freigabe der Herstellungsprotokolle und Packmittelspezifikationen
• Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen und Work Operational Instructions
• Freigabe und Umsetzung von Corporate Changes
• Abweichungsmanagement und Root-Cause-Analyse im Bereich Assessment & Release
• Prüfung und Freigabe von Rezepten, Logbüchern und Qualitätsregelkarten
• Einreichung von Chargen zur EU-Freigabe
• Ansprechpartner für Clinical Supply am Standort
• Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Bereich
• mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie wünschenswerte Erfahrungen im Bereich Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung
• Fundierte & praxiserprobte Führungserfahrung
• Gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
• Sichere Kenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen und SAP Anwendung
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Gute Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit
• Proaktive, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, sowie Teamgeist und Flexibilität
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
• Die Abteilung Assessment & Release (A&R) der Octapharma Dessau GmbH gehört zur Qualitätsabteilung.
• A&R ist verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von kommerziellen Chargen, klinischen Prüfmustern und Mustern für Behördeneinreichungen. Dazu gehören die Kontrolle von Rezepten und Prozessaufträgen, die Organisation von Verpackung und Versand sowie die Zusammenstellung und Einreichung relevanter Dokumente. Zudem unterstützt die Abteilung bei Verpackungsvorgaben und überwacht temperaturgeführte Lieferungen.
„In der Abteilung Assessment & Release tragen unsere Mitarbeitenden täglich Verantwortung für Qualität und Sicherheit – mit höchster Sorgfalt und Engagement. Wer diese Abteilung führt, übernimmt nicht nur eine Schlüsselrolle im Unternehmen, sondern wird Teil einer lebenswichtigen Kette.“
Maike Maurer, Bereichsleiterin Qualität
- Kostengünstiges Mittagessen in der Kantine sowie kostenfreies Frühstück
- Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsmaßnahmen
- Kostenfreier Parkplatz, Dienstrad und bezuschusstes Deutschlandticket
- Firmenveranstaltungen, einmalige Team-Events und vieles mehr