Jobbeschreibung
Wir, die Basics GmbH sind ein pharmazeutisches Unternehmen und Teil des international tätigen Arzneimittelherstellers Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Das Unternehmen gehört weltweit zu den Top 5 der generischen Arzneimittelhersteller.
Zur Erweiterung unseres Teams am, Standort Leverkusen, suchen wir Sie zum nächst möglichen Zeitpunkt, als:
Quality Assurance Manager (m/w/d)
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem gemäß der zugrundeliegenden Corporate Global Quality Standards
- Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
- Sicherstellung der Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Herstellungsstätten
- Eigenverantwortliche Behördenkommunikation
- Durchführung der regulären Selbstinspektionen sowie Koordination, Begleitung und Dokumentation von Behördeninspektionen und Kunden / Internen Audits inkl. Einleitung und Bewertung von CAPA-Maßnahmen
- Chargenmanagement beim Eingang, Lagerung und Versand von Fertigarzneimitteln in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Verwaltung der Chargenfreigaben
- Koordination der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen aller Art
- Bewertung und Prüfung der Dokumentation zur Lieferantenqualifizierung im Verantwortungsbereiches des Standortes
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bspw. Bachelor Chemie o.Ä.) oder eine Fachausbildung im Bereich Pharmazie/Chemie
- Versierte Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements (insb. GMP und GDP), vorzugsweise aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office und idealerweise mit SAP
- Exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Sie haben eine hohe Problemlösungskompetenz und sind in der Lage betriebliche Abläufe nachzuvollziehen.
- Sie besitzen eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Eigenmotivation und sorgfältige Arbeitsweise
- Vielseitige und spannende Aufgaben
- Mitarbeit in einem dynamischen, aufgeschlossenen und internationalen Team
- Gute Sozialleistungen
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld