Software Validation Manager (m/w/d)

Jobbeschreibung

altona Diagnostics ist ein medizinisches Diagnostikunternehmen, das In-vitro-Diagnostiktests zum PCR-basierten Nachweis von Krankheitserregern wie Viren, Bakterien oder Parasiten entwickelt und herstellt. altona Diagnostics ist in Privatbesitz, hat seinen Hauptsitz in Hamburg-Altona und beschäftigt weltweit mehr als 350 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist seit über 25 Jahren im Bereich der Molekulardiagnostik tätig und nach ISO 13485 zertifiziert. Unser Geschäftsmodell ist einfach und direkt: gute Leute, die gute Produkte machen und guten Service bieten. Kommen Sie zu uns, wenn Sie dieselbe Philosophie teilen!

Zur Verstärkung unseres Software Validation Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten

Software Validation Manager (m/w/d)

• Planung und Durchführung von Software-Validation-Projekten
  • Prozesse analysieren und Anforderungen erheben, gemeinsam mit den Stakeholdern
    • Risiken identifizieren und bewerten
  • Maßnahmen planen und nachverfolgen
  • Validierungstests erstellen und durchführen
  • Software-Fehler dokumentieren
  • Software-Änderungen begleiten
• Unterstützung bei der Digitalisierung von Prozessen
  • Konzeption von individuellen Lösungen innerhalb von ausgewählten Software-Applikationen
  • Technische Umsetzung begleiten, mit internen und externen Ansprechpartnern

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Know-how im Bereich der Software-Validation
• Kenntnisse aus dem Bereich Software-Entwicklung und -Administration sind von Vorteil
• Fähigkeit, Normen und Gesetze zu verstehen und diese in Prozessen zu berücksichtigen und zu etablieren
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

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