Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Richter BioLogics GmbH

  • Bovenau
  • Veröffentlicht am: 2. September 2025
Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein inno­va­tives und füh­rendes Bio­technologie-Unter­nehmen. Als erst­klassiger Auftrags­ent­wickler und -hersteller tragen wir mit über 400 enga­gierten Mitarbei­tenden sowie modernsten Techno­logien zur Gesund­heit der Menschen welt­weit bei. An unseren Stand­orten in Hamburg, Bovenau und Hannover ent­wickeln und pro­du­zieren wir unter GMP-Bedingungen hoch­wertige bio­pharma­zeutische Arznei­mittel­wirk­stoffe. Wir inves­tieren kontinuier­lich in Pro­duk­tions­anlagen und Labore und treiben Inno­va­tionen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Pro­jekten, welche die Zukunft ge­stalten.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Senior Projekt­manager (m/w/d) mit praxis­naher GMP-Expertise in Voll­zeit. In dieser Schlüssel­rolle steuern Sie Pro­jekte, koordi­nieren interne und externe Schnitt­stellen und sichern regu­latorische Stan­dards sowie Kunden­zufrieden­heit – in einem dyna­mischen, inter­nationalen Umfeld. Kommen sie zu uns als

Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)


  • Verantwortung für projektbezogene Quali­täts­sicherungsthemen – intern und gegen­über Kunden
  • Koordination aller QA-relevanten Aktivi­täten mit internen und externen Stake­holdern
  • Enge Zusammenarbeit mit Projekt­management, Produk­tion und Quali­täts­kontrolle
  • Organisation und Mode­ration von QA-geführten Meetings mit internen Teams und Kunden
  • Sicherstellung der Einhal­tung von GMP-Vorgaben und kunden­spezifischen Quali­täts­verein­barungen
  • Eigenständige Bewer­tung und Bearbei­tung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
  • Eskalation kritischer Qualitäts­fragen inklusive Einbin­dung der Quali­fied Person (QP)
  • Erstellung und Pflege kunden­spezifischer Quali­täts­dokumente (z. B. Kontroll­strategien, Product Quality Reviews)
  • Unterstützung bei internationalen Behörden­anfragen und regula­torischen Anforde­rungen
  • Aktive Teilnahme an Kunden­audits und Behörden­inspektionen

  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Bio­techno­logie, Ingenieur­wesen oder ver­wandten Natur­wissen­schaften
  • Mehrjährige Berufs­erfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharma­umfeld
  • Fundiertes Projekt­management-Know-how, gerne mit Zerti­fizierung, und Kompe­tenz in der Koordination komplexer Projekte
  • Analytisches Denkvermögen, Organi­sations­talent und ausgeprägte Kommuni­kations­stärke
  • Durchsetzungsfähigkeit, Verhand­lungs­geschick, Konflikt­lösungskompetenz und strategischer Weitblick im Umgang mit Kunden und Fach­abteilungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse, interkulturelle Sensibili­tät sowie Präsen­tations­sicher­heit und routi­nierter Umgang mit MS Office
  • Idealerweise Erfahrung mit Dokumenten- und Workflow­managementsystemen (z. B. Veeva Vault QMS)

  • Eine spannende, anspruchs­volle Tätig­keit in einem dyna­mischen Markt mit lang­fristiger Pers­pektive
  • Flexible Arbeits­zeit­modelle
  • Leistungs­gerechte Vergütung (inklusive Sonder­zahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiter­förderung und -qualifi­zierung
  • Betriebliche Alters­vorsorge mit attraktivem Arbeit­geber­anteil, vermögens­wirksame Leistungen, Corporate Benefits
  • Kosten­lose Park­plätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nah­verkehr oder BusinessBike, kosten­freie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittag­essen
  • Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Stand­orte

Das macht uns besonders:

  • Für uns sind das Miteinander und die Verein­barkeit von Beruf und Familie ein Erfolgs­faktor
  • Ein motiviertes und enga­giertes Team, welches sich immer neuen Heraus­forde­rungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht ver­gisst
  • Vielfältige Entwicklungs­mög­lich­keiten innerhalb der Abteilung
Mehr