Jobbeschreibung
Die STERIS Deutschland GmbH, eine Tochtergesellschaft der STERIS plc, ist ein Global Player im Bereich Infektions- und Kontaminationsprävention sowie Keimreduktion für Kunden aus den Bereichen Gesundheitswesen und Pharmaindustrie. STERIS ist mit über 18.000 Mitarbeitenden in mehr als 100 Ländern tätig und erwirtschaftet jährlich einen Umsatz von 5 Milliarden US-Dollar. In der DACH-Region beschäftigen wir über 650 Mitarbeitende an 17 Standorten. Unser Ziel ist es, die Welt gesünder und sicherer zu machen, indem wir innovative Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen und für die Pharmaindustrie anbieten. Hilf uns dabei, diese Mission zu erfüllen. Zusammen machen wir die Welt zu einem besseren Ort für alle.
Werde Teil von STERIS!
Bei STERIS hast Du jeden Tag die Chance, zu wachsen und Deinen Beitrag zu einer gesünderen und sicheren Welt zu leisten!
LEARN – GROW – MAKE A DIFFERENCE!
Du willst mit Deiner Expertise im Bereich Labeling wirklich etwas bewegen? Dann komm zu uns nach Lensahn als
Product Labeling Specialist Medizintechnik (m/w/d)
Als Product Labeling Specialist gestaltest Du aktiv mit, wie unsere Medizinprodukte weltweit verstanden, verwendet und wahrgenommen werden. Du sorgst dafür, dass unsere Produktkennzeichnungen nicht nur den höchsten regulatorischen Standards entsprechen, sondern auch klar, konsistent und benutzerfreundlich sind. Deine Arbeit trägt direkt zur Sicherheit und Qualität unserer Produkte bei – und damit zum Vertrauen unserer Kunden.
Dabei bewegst Du Folgendes:
- Du verantwortest die Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Produktkennzeichnungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von Etiketten über Verpackungskomponenten bis hin zu Gebrauchsanweisungen (IFUs).
- Du koordinierst Dich mit internen Abteilungen wie F&E, Regulatory, Marketing und Legal sowie mit externen Dienstleistern, um eine termingerechte und regelkonforme Umsetzung sicherzustellen.
- Du gewährleistest die Einhaltung internationaler Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 820 / 211, EU MDR, ISO 9001, ISO 13485 und MDSAP.
- Du leitest und begleitest Änderungsprozesse im Rahmen des Engineering Change Managements.
- Du erstellst, prüfst und gibst technische Dokumentationen und Designunterlagen frei.
- Du schulst und unterstützt andere Abteilungen in Bezug auf Kennzeichnungsanforderungen und -prozesse.
- Du bringst Dich aktiv in die Optimierung bestehender Abläufe ein und identifizierst Potenziale für Automatisierung und Effizienzsteigerung.
- Du beobachtest kontinuierlich Branchentrends und regulatorische Entwicklungen im Bereich Labeling und bringst neue Impulse ein.
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z. B. Ingenieurwesen, Technische Dokumentation, Medizintechnik oder vergleichbar
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z. B. FDA 21 CFR Part 801 / 820, EU MDR, ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, GHS, UDI, DOT
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 3–5 Jahre) im Bereich Produktkennzeichnung, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der FDA-Kennzeichnungsanforderungen (21 CFR Part 801) sowie internationaler Standards
- Erfahrung mit Labeling-Software und Tools wie Adobe Creative Suite, insbesondere Illustrator, sowie Labeling-Management-Systemen und MS Office
- Erfahrung mit technischer Dokumentation, z. B. Bedienungsanleitungen, IFUs
- Starke Projektmanagementfähigkeiten und Organisationstalent
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z. B. Regulatory, R&D, Marketing, Qualität)
- Kommunikationsstärke, auch bei technischen Inhalten
- Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Bereitschaft zur Arbeit in einem regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherheit & Perspektive – Dein Beitrag zählt:
- Stabilität, auf die Du bauen kannst: Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem global agierenden Unternehmen mit langfristiger Perspektive.
- Fair und transparent: Attraktive Vergütung, geregelte Arbeitszeiten – ganz ohne Schichtsystem.
- Leistung zahlt sich aus: Jährliche Gehaltsanpassungen und Bonuszahlungen als Anerkennung Deiner Arbeit.
- Mehr Zeit für Dich: 30 Urlaubstage plus zusätzliche Sonderurlaubstage.
- Monatlich mehr im Portemonnaie: 50-€-netto-Einkaufsgutschein – steuerfrei und direkt nutzbar.
- Vorsorge mit Zukunft: Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen sichern Deine Zukunft ab.
- Exklusive Vorteile: Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform mit attraktiven Rabatten.
- Mobil und nachhaltig: Mit dem JobRad bleibst Du flexibel und umweltbewusst unterwegs.
Extras, die Energie geben – und Teamgeist stärken:
- Kostenlose Getränke und frisches Obst sorgen für Deinen täglichen Energiekick – und regelmäßige Team-Events schaffen echte Verbindung und gemeinsame Erlebnisse.
Gut starten – sicher wachsen:
- Gemeinsam stark: Du arbeitest eigenverantwortlich in einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und mit Freude bei der Sache ist.
- Strukturiert ankommen: Eine umfassende Einarbeitung sorgt dafür, dass Du Dich schnell zurechtfindest und wohlfühlst.
- Individuell gefördert: Regelmäßige Mitarbeitergespräche und gezielte Entwicklungsmaßnahmen begleiten Deinen Karriereweg.
- Deine Meinung zählt: Mit regelmäßigen Mitarbeiterumfragen gestalten wir gemeinsam unsere Arbeitswelt.
- Lernen leicht gemacht: Unsere E-Learning-Plattform und Sprachkurse unterstützen Dich bei Deiner persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung.