Quality Engineer (f/m/d)

Jobbeschreibung

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Quality Engineer (f/m/d)


  • Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Land­schaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und System­eignern bzw. -experten sowie Unter­stützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung der technischen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instand­haltungs­formulare etc.)
  • Prüfung der technischen Doku­mentation auf Übereinstimmung mit abteilungs­internen und -über­greifenden Dokumenten und ggf. Ein­ar­beitung notwendiger Änderungen
  • Koordination und Überwachung der termin­gerechten Bearbeitung von Change Control- und Deviations­ver­fahren innerhalb der technischen Fach­bereiche sowie Erstellung von Quality Reports zur Auswertung von Quality Events
  • Mitwirkung bei Audits und Inspektionen: Teilnahme an Vorbereitungs­terminen und Unter­stützung bei der Erstellung von Berichten und Maßnahmen­plänen
  • Erarbeitung einer systemischen Abbildung von Schulungs- und Fähigkeitsmatrizes (übergreifend / funktionsspezifisch) für den Fach­bereich Technik: Organisation des Schulungs­ablaufs im Rahmen des Onboardings, sowie Aufrecht­erhaltung und kontinuierlicher Ausbau von Mitarbeiter­kompetenzen (Planung von internen und externen Fort- und Weiterbildungen und Auf­frischungs­schulungen)
  • Operative Unterstützung bei der Um­setzung von Schulungs­maß­nahmen im Tagesgeschäft, d. h. Durch­führung von Projekt-, Root-Cause-, Shop-Floor-Schulungen, wie z. B. praktische Ein­weisung von Mit­ar­beiter*innen in Umgang mit Neu­equipment, -anlage oder -systemen

  • Abgeschlossenes ingenieur­wissen­schaft­liches Studium, vorzugsweise im Bereich biologische, chemische oder pharma­zeutische Technik, Verfahrens­technik oder Maschinenbau. Alternativ eine gleich­wertige Ausbildung mit nach­weis­barer Erfahrung in Doku­mentation und Qualitäts­management (QM)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulirten produzierenden Betrieb im technischen Qualitäts­management
  • Hohes Erfahrungs­level in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vorzugsweise in den Bereichen Instand­haltung oder Qualifizierung
  • Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Stress­resistenz verbunden mit Organisations­talent und Kommuni­kations­stärke kennzeichnen den Arbeitsstil
  • Hands-on-Mentalität, Genauigkeit, Organisationstalent, Selbstständigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
  • Attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
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