Head of Clinical Trial Services (w/m/d)

Jobbeschreibung

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftrags­forschungs­institut im Bereich der Stoffwechsel­erkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiter­entwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der tech­nischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzucker­konzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissen­schaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechsel­erkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmens­standort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mit­arbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Head of Clinical Trial Services (w/m/d)

– in Vollzeit –

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Project Management, Regulatory Affairs und Clinical Trial Administration.
• Koordination und Supervision der Aktivitäten in den o.g. Bereichen.
• Weiterentwicklung der persönlichen und fachlichen Kompetenzen der zugeordneten Mitarbeiter*innen.
• Kontinuierliche Optimierung der Prozesse im CRO-Bereich, Begleitung von Digitalisierungsprozessen und Transformationsprozessen.
• Mitarbeit bei der Optimierung abteilungsübergreifender Prozesse und Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Abteilungsleitungen.
• Zusätzlich zu der übergeordneten koordinativen Verantwortung ist Ihre Mitwirkung an der Planung, Steuerung und Kontrolle klinischer Studien von der Vorbereitungsphase bis zur Vorstellung der Ergebnisse erwünscht.
• Unterstützung und Koordination des Project Management-Teams bei der Identifizierung des Bedarfs an effektiven PM-Tools und -Vorlagen sowie bei der entsprechenden Implementierung von operativen Standards.
• Etablierung einer konsistenten Überwachung der Studienleistung und Berichterstattung (Studiencontrolling).
• Unterstützung von Sponsorenaudits und behördlichen Inspektionen.
• Supervision der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie der fristgerechten Bearbeitung von Mängelschreiben und nachträglichen Änderungen.
• Aufgrund der Verantwortung für die Bereiche Project Management und Regulatory Affairs – Hauptkontaktpunkt für Auftraggeber / Sponsoren sowie Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden.
• Unterstützung bei der fristgerechten Sicherstellung der TMF-Ablagestruktur in Übereinstimmung mit den entsprechenden Vorgaben und Regularien.

• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise in einem Auftragsforschungsinstitut) und bringen entsprechend das regulatorische und fachliche Know-how mit.
• Sie haben gute Kenntnisse im Projektmanagement.
• Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung mit und haben Freude daran, die fachliche und persönliche Entwicklung Ihrer Mitarbeiter*innen zu fördern und Ihr Team als Ganzes erfolgreich zu machen.
• Als Persönlichkeit zeichnen Sie sich durch Klarheit in Ihrem Handeln und in Ihrer Kommunikation, gute organisatorische Fähigkeiten, Umsetzungsstärke, Entscheidungsfreude sowie Ihr angenehmes Wesen aus.
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und sind interessiert an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen.
• Sie beherrschen die englische Sprache verhandlungssicher in Wort und Schrift.

• Die Möglichkeit, Teil eines renommierten Unternehmens, einem ‚Hidden Champion‘ mit wissenschaftlichem Anspruch, zu werden
• Mittel- und langfristig spannende berufliche Entwicklungsoptionen
• Die Führung eines engagierten, diversen und hochkompetenten Teams
• Eine intensive und umfassende Einarbeitung
• Ein freundliches Umfeld, welches durch flache Hierarchien geprägt ist und in dem darauf geachtet wird, dass bei aller Einsatzbereitschaft noch Raum für ein Privatleben neben der Arbeit bleibt
• Den Berichtsweg an unsere CEO, die auf 20 Jahre Erfahrung mit (klinischer) Forschung im relevanten Indikationsgebiet zurückblickt und hohen Wert auf ein positives Arbeitsklima und einen kollegialen Führungsstil legt
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
• Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

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