Jobbeschreibung
Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Definition, Planung und Durchführung mittlerer und großer standortübergreifender Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte (OT)
- Repräsentation der Projekte in Steuerungs- und abteilungsübergreifenden Runden sowie Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für Gremien
- Gewährleistung von Transparenz und Nachvollziehbarkeit des Projektverlaufs
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeit-, Kosten- und Qualitätsparametern
- Identifikation und Bewertung von Projektrisiken, Entwicklung und Implementierung effektiver Lösungsstrategien
- Regelmäßige Überprüfung des Erfolgs der implementierten Lösungen und Steuerung bei Bedarf
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen als kompetenter Ansprechpartner und Berater
- Bereitstellung von technischem Support für produktionsnahe Systeme (MES/LIMS)
- Unterstützung bei Systemkonfigurationen und Produkt-Transferaktivitäten
- Harmonisierung und Standardisierung von OT-Prozessen und -Systemen über Standorte hinweg
- Gestaltung und Implementierung von MES, LIMS und EBR-Systemen zur Digitalisierung und Automatisierung papierbasierter Prozesse
- Überwachung der Datenerfassung und Prozessautomatisierung zur Sicherstellung der Effizienz
- Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung komplexer OT-Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte
- Gute Kenntnisse in MES, LIMS und EBR-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung
- Kenntnisse in Datenbankverwaltung, vorzugsweise mit SQL
- Vertrautheit mit gängigen Programmiersprachen und Skriptsprachen zur Systemanpassung
- Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten Schnittstellen
- Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
- Ausgezeichnete Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Darauf können Sie sich freuen
- Arbeit in einem Unternehmen, das Medikamente für schwerkranke Patienten herstellt
- Kollegiales Arbeitsumfeld und Freude an der Arbeit
- Exklusive Weiterbildungsmöglichkeiten durch die Rentschler Academy
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Verantwortungsvolle Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Betriebseigene Kinderbetreuung
- Vielfältige Mitarbeiterrabatte
- Zukunftssichere Branche
- Unbefristeter Arbeitsvertrag