Jobbeschreibung
Die thinqbetter GmbH bietet seit 2019 Beratung und Dienstleistungen rund um das Qualitätsmanagement sowie Produktzulassungen für Medizinprodukte und IVDs an. Dabei sind wir im gesamten Produktlebenszyklus involviert und arbeiten in fast allen Fachbereichen, von der Entwicklung bis zur Post-market Surveillance.
Zu unseren Kunden gehören Start-ups, mittelständische Unternehmen und Konzerne. Dementsprechend groß ist die Vielfalt unterschiedlicher Produkte und Geschäftsmodelle, mit denen wir zu tun haben. Wir sind auf die Märkte der EU, CH, UK und USA spezialisiert.
Wir suchen eine Person für unser kleines Team, die motiviert ist, gemeinsam in spannenden Projekten Gas zu geben!
Gute, offene Kommunikation; respektvoller Umgang; Eigeninitiative; Feedback und Vertrauen - davon lebt ein erfolgreiches Team! Wenn du das auch so siehst, bist du bei uns an der richtigen Adresse!
- Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen und biologischen Beurteilungen für Medizinprodukte sowie von Leistungsbewertungen für In-vitro-Diagnostika
- Selbständiges Projektmanagement
- Unterstützung von Kunden im Bereich PMS-Tätigkeiten sowie regulatorischen Fragestellungen
- Projektspezifische Kommunikation und Abstimmung mit dem Kunden
- Mitwirkung im Team bei der Umsetzung von Projekten und Fragen
Must:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen zur klinischen Bewertung nach EU 2017/745
- Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein offene und wertschätzende Feedbackkultur
May:
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen zur biologischen Beurteilung nach ISO 10993-1 und Leistungsbewertung nach EU 2017/746
- Erfahrung in der Erstellung biologischer Beurteilungen und Leistungsbewertungen
- PKW Führerschein
- Reisebereitschaft
- Attraktives marktübliches Vergütungspakt mit Sozialleistungen, z. B. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit (40h / Woche) - 24.12. und 31.12 sind zusätzliche arbeitsfreie Tage
- Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten · Moderner, ergonomischer Büroarbeitsplatz in der Hamburger HafenCity
- Teamorientiertes Arbeitsumfeld in einer wertschätzenden und respektvollen Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Zielgerichtete Förderung durch Weiterbildungsangebote und Schulungen
- Spannende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem jungen, wachsenden Unternehmen
- Monatlich kurze Mitarbeitergespräche, in denen du deinem Vorgesetzten Feedback geben kannst, und selbst Feedback erhältst