Jobbeschreibung
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Arbeitsort: Ravensburg
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie leiten systemübergreifende Validierungsprojekte für bestehende und neue Systeme, erstellen Validierungsmasterpläne und definieren den Validierungsaufwand auf Basis von SOPs und Risikoanalysen.
- Sie vertreten Validierungsbelange in internen und Kundenprojekten, stellen die vollständige Durchführung aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen sicher und begründen Validierungskonzepte, Teststrategien und -umfänge gegenüber Projektbeteiligten
- Sie führen eigenverantwortlich Validierungsaufträge durch, erstellen freigabefähige Validierungsdokumentationen inklusive Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Rohdaten und Berichten - unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben
- In der nächsten Zeit werden Sie den Standort VDS Chicago bei Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen des Aufbaus des neuen Standorts unterstützen. Ihre Tätigkeit erfolgt überwiegend von Deutschland aus; bei Bedarf sind jedoch auch Dienstreisen nach Chicago vorgesehen.
- Sie führen neue Validierungsmethoden und -konzepte ein, basierend auf geänderten behördlichen Anforderungen und neuen Technologien - inklusive Evaluierung regulatorischer Vorgaben und Entwicklung wissenschaftlich fundierter Rationalen
- Sie koordinieren und bündeln alle erforderlichen Tätigkeiten zur Festlegung geeigneter Testmethoden oder -konzepte sowie zur Erstellung und Überarbeitung von Rationalen, SOPs und Templates in enger Abstimmung mit Führungskräften und dem Management
- Sie dokumentieren GMP-konform aufgetretene Abweichungen und stellen die Faktenlage im Rahmen bestehender SOPs dar - als Grundlage für die Bewertung durch Führungskräfte, Qualitätssicherung und Qualified Persons
- Sie erstellen und prüfen GMP-konforme Validierungs-Summaries in englischer Sprache, die sowohl zur Kundeninformation als auch für behördliche Zulassungsdokumentationen geeignet sind
- Sie prüfen Validierungsdokumentationen auf fachliche Richtigkeit und GMP-Konformität - inklusive Vollständigkeit, Datenintegrität, korrekter Berechnungen und Konsistenz der Gesamtdokumentation
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (z. B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technischen Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
- Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche
- Als Teamplayer geschätzt für Ihr analytisches, strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten
- Mit guten Englischkenntnissen für die Dokumentation und internationale Kommunikation mit Behörden, Lieferanten und Kunden
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser